【医療機関限定】第3種再生医療(PRP美容) 再生医療等提供計画 添付書類ひな型(旧雛形)販売

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※第3種PRP美容の申請準備が「今月〜直近」で必要な医療機関様向けの資料です。

【医療機関限定】第3種(PRP美容)提出用・添付書類一式(旧雛形)販売

第3種 再生医療等提供計画(PRP美容)の申請で、厚生局提出が必須となる添付書類(提供計画・医師履歴書を除く)
旧雛形(Word)として一式販売します。

対象

  • 医療機関(クリニック・病院)限定
  • 第3種:PRP美容を想定

販売する書類(厚生局提出必須の添付書類一式)

※再生医療等提供計画書・医師の履歴書は本商品に含みません。

  1. 再生医療等の詳細を記した書類
  2. 説明同意文書
  3. 同種又は類似の再生医療等に関する国内外の実施状況を記載した書類
  4. 再生医療等に用いる細胞に関連する研究を記載した書類
  5. 特定細胞加工物概要書
  6. 特定細胞加工物標準書
  7. 衛生管理基準書
  8. 品質管理基準書
  9. 再生医療等の内容をできる限り平易な表現を用いて記載したもの

【重要】手順書について

CPCに備え置く「手順書(11個)」は、本商品では販売しません
※提出必須ではありませんが、運用上必要となるケースがあります。

※申請代理やコンサルではありません。
必要な医療機関様が、必要なタイミングでご購入ください。

ご購入後の流れ(相談対応なし)

  1. 購入希望メール(この時点での個別相談・内容確認のご依頼には対応しません
  2. 当方より請求書を送付
  3. 入金確認後、メール添付にてWordファイルを納品
  4. 購入者様より「ファイルが開けるか」のみ確認メール

対応範囲

  • 販売済み添付書類の修正(新規一式の作り直しは行いません)

※最近、厚生局や委員会での指摘・差し戻しが増えており、
「まずは自院の書類が現行の運用に合っているか確認したい」
というご相談が増えています。

注意事項(必ずお読みください)

  • 医療機関限定の商品です(個人・業者様への販売は行いません)。
  • 本商品は旧雛形(Word)の提供です。最新改正・各委員会の運用・個別事情により加筆修正が必要になる場合があります。
  • 納品後のサポートは「ファイルが開けるかの確認」までです。
  • 再生医療等提供計画書・医師履歴書は含まれません
  • メール納品のため、受信可能なメールアドレスをご用意ください(添付制限のある環境では受領できない場合があります)。
  • 商品の性質上、入金後のキャンセル・返金はできません

購入希望メールに記載いただく内容

以下をコピペしてご連絡ください。

【第3種(PRP美容)添付書類一式(旧雛形)購入希望】

1) 医療機関名:
2) 所在地:
3) ご担当者名:
4) ご連絡先(電話):
5) 請求書送付先メールアドレス:
6) 納品先メールアドレス(同一でも可):
7) (任意)申請代理オプション希望:希望する/未定
  

作成

元特定行政書士ブログ管理人

※本ページはサービス案内です。最終的な提供範囲は請求書・納品メール等の記載に従います。

よくあるご質問(Q&A)

Q.どの委員会の審査でも使用できますか?

A.時々、指定のフォーマットがある委員会があります。
本商品は一般的な旧雛形をベースにした参考用資料のため、

審査依頼先の委員会に「指定のフォーマットがあるか」を必ず事前にご確認ください。

Q.この雛形を使えば、必ず申請が通りますか?

A.いいえ。
本商品は申請の受理や審査通過を保証するものではありません
委員会の運用や個別事情により、追加修正や差戻しが生じる可能性があります。

Q.購入前に内容の相談や確認はできますか?

A.恐れ入りますが、
本商品に関する事前相談・内容確認には対応しておりません。

本ページに記載の内容をご理解いただいた上で、ご購入をお願いいたします。

Q.購入後に書類の修正やアドバイスはしてもらえますか?

A.本商品は資料販売のため、納品後の修正・助言・確認対応は行っておりません
ファイルが開けるかどうかの確認のみ対応します。

Q.手順書(SOP)は含まれていますか?

A.いいえ。

手順書(CPCに備え置くSOP類)は本商品には含まれていません。

Q.分院や将来の申請で使い回しても問題ありませんか?

A.はい。
本商品は、分院展開や同種申請での再利用を前提とした共通フォーマットとして提供しています。
ただし、最終的な適合性の確認は各医療機関様の責任で行ってください。

※本Q&Aは概要説明です。
本商品の性質をご理解いただけない場合や、個別判断・保証を求められる場合には販売できません。

この商品をおすすめしないケース

以下に該当する場合、本商品はおすすめできません。
内容をご理解いただけない場合、販売をお断りすることがあります。

❌ 委員会や厚生局に「必ず通る書類」を求めている場合

本商品は旧雛形の参考資料であり、

申請の受理・審査通過・指摘ゼロを保証するものではありません。

結果保証を前提とする方には適していません。

❌ 添付書類を「個別案件に合わせて完成させてほしい」場合

本商品は雛形販売です。
個別の医療機関・提供内容・委員会運用に合わせた

記載調整・内容修正・アドバイスは行っておりません。

個別対応をご希望の場合は、専門の行政書士による申請代理業務をご検討ください。

❌ 最新の法改正・新様式に完全対応した書類を求めている場合

本商品は旧雛形をベースとしています。

新様式での作成・最新様式への全面差し替えは行っておりません。

改正内容を反映した書類一式をご希望の場合には適しません。

❌ 購入前に内容確認・相談・レビューを希望される場合

本商品については、

購入前の個別相談・内容説明・質疑対応は一切行っておりません。

本ページおよびQ&Aの内容をご理解のうえ、ご購入ください。

❌ 手順書(SOP)まで含めた一式を購入したい場合


CPCに備え置く手順書(SOP類)は本商品には含まれていません。

手順書が必要な場合は、申請代理業務として別途対応します。

❌ 「雛形を購入すれば、あとは丸投げできる」と考えている場合

本商品は資料販売です。

申請手続や委員会対応を代行するものではありません。

丸投げをご希望の場合は、最初から行政書士への申請代理をご検討ください。

❌ 医療機関以外(個人・業者・コンサル等)の方

本商品は医療機関限定での販売です。

個人・コンサル会社・代理店等への販売は行っておりません。

※本商品は在庫販売ではありません。
今後の状況により、予告なく新規販売を停止する場合があります。

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